醫藥網(wǎng)6月2日訊 5月29日，在中共中央政治局第二十三次集體學(xué)習上，習近平首次提出要用“最嚴”要求監管藥品。這是自其在2013年末對食品監管提出最嚴要求后，首次對藥品監管發(fā)出的強烈信號。

習近平表示，“要切實(shí)加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實(shí)驗室到醫院的每一道防線(xiàn)”。

為了確保藥品安全，CFDA“從實(shí)驗室到醫院”共推出了GLP、GCP、GMP、GSP以及中藥材種植基地的GAP等多項認證標準。此前，我國藥品監管機構著(zhù)力推動(dòng)制藥企業(yè)開(kāi)展GMP改造，而此次“最嚴藥品監管”信號或將使監管重點(diǎn)延伸到其他研發(fā)、生產(chǎn)以及流通環(huán)節。

這意味著(zhù)，那些無(wú)法交付患者安全藥品的企業(yè)都將面臨最嚴整頓?！白顕馈钡降子卸鄧滥?？舉個(gè)食品安全的例子你感受下：2014年也就是提出“最嚴監管食品安全”的首年，CFDA先后兩批抽查39類(lèi)食品和食品添加劑，覆蓋全國19198家企業(yè)，抽檢樣品達36043批次；2015年，CFDA發(fā)布抽查報告的頻率更是大大提高，截止5月26日，官方已發(fā)出7份檢查報告；全國各省、直轄市和自治區也悉數加入監管“大軍”。

當下，我們可見(jiàn)的“最嚴”信號在醫藥行業(yè)內的體現主要有兩個(gè)方面：其一，CFDA的監管力度和監管手段在加強，例如2015年以來(lái)CFDA飛檢的頻次和力度明顯加強，例如年初對于中藥材市場(chǎng)的整頓，近期對于銀杏葉提取物市場(chǎng)的嚴查等等；其二，CFDA自身也是在嚴查范圍之內，從國家局到地方局，2015年以來(lái)，司局級、處級干部因為各種問(wèn)題紛紛落馬的新聞層出不窮。

也有行業(yè)人士表示：我們期望看到的其實(shí)不是最嚴監管、最高標準、最厲責罰等等口號，我們期望看到的是我們的食品藥品真的可以使國人信任。政府治理社會(huì )問(wèn)題的思路，不能簡(jiǎn)單粗暴，要運用系統的思維去思考，不能頭痛醫頭腳痛醫腳，再?lài)赖奶幜P和問(wèn)責都不應該是目的，堵住造假的源頭才是根本。執法的嚴肅程度應與最嚴的標準相匹配，劣幣才會(huì )不再驅逐良幣。

總而言之，習主席親自發(fā)聲食藥的監管問(wèn)題，是最高層對于民生問(wèn)題的關(guān)切出發(fā)，而我們期望是良性循環(huán)做結。